国家药监局2018年共查处药品案件98万
中新经纬客户端5月9日电 9日,国家药品监督管理局(后文简称“国家药监局”)发布《2018年度药品监管统计年报》。数据显示,2018年各级监管机构共查处药品案件9.8万件,货值金额27.4亿元,罚款76.6亿元,没收违法所得金额20.0亿元。
数据显示,截至2018年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4441家;《药品经营许可证》持证企业50.8万家,其中批发企业1.4万家,零售连锁企业门店25.5万家,零售药店23.4万家。
截至2018年11月底,全国实有医疗器械生产企业1.7万家,二、三类医疗器械经营企业51.1万家,化妆品生产企业4664家。
数据显示,2018年在新药审批工作中国家局共批准新药临床312件,批准新药生产的新药证书及批准文号25件,批准文号10件;共批准按新药申请程序申报临床申请8件。
2018年国家局共批准国产特殊用途化妆品首次申报1458件,延续1337件,变更1507件;批准进口非特殊用途化妆品首次备案16624件,延续3281件,变更1661件。
据《2018年度药品监管统计年报》提供数据,2018年各级监管机构共受理药品投诉举报6.4万件,立案3556件,结案4036件。受理医疗器械投诉举报1.8万件,立案1026件,结案1087件。受理化妆品投诉举报3.9万件,立案1263件,结案1391件。
2018年各级监管机构共查处药品案件9.8万件,货值金额27.4亿元,罚款76.6亿元,没收违法所得金额20.0亿元,取缔无证经营1037户,捣毁制假售假窝点148个,责令停产停业1093户,吊销许可证197件,移送司法机关2000件。(中新经纬APP)
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